Initiative Qualité

Renforcer l'accès et la qualité du diagnostic biologique

Initiative Qualité

La quoi ? La Qualité

Renforcer l'accès et la qualité du diagnostic biologique est l'un des principaux objectifs de la Fondation Mérieux. La promotion et la mise du management de la qualité au sein d’un laboratoire de biologie permet de promouvoir le développement de ces bonnes pratiques mais aussi la satisfaction de ces utilisateurs : les patients, les cliniciens et les autorités de santé.

La quoi ? La Qualité

La Fondation Mérieux a donc développé une initiative pour :

  • Renforcer les connaissances autour du management de la qualité en laboratoire

  • Accompagner les laboratoires dans la mise en place d’une démarche qualité

  • Conseiller les réseaux de laboratoire pour le développement d’outils et programmes

L’amélioration du management de la qualité permet de renforcer la performance d’un laboratoire dans sa globalité. Ainsi les points essentiels du système de gestion de la qualité (tels que formulés par l'Institut des Normes Cliniques et de Laboratoire, CLSI, Etats-Unis d'Amérique) permettent d’avoir une vue de l’ensemble ; ces points regroupent :

  • Bâtiment et sécurité

  • Organisation

  • Personnel

  • Equipement

  • Approvisionnement et gestion des stocks

  • Contrôle des processus

  • Gestion de l’information

  • Documents et Registres

  • Service aux clients

  • Evaluation

  • Gestion des problèmes

  • Amélioration continue

Ces référentiels sont regroupés dans la norme ISO 15189 :2012, Exigences concernant la qualité et la compétence - Laboratoires d'analyses de biologie médicale. Celle-ci définit une série d’obligation à remplir pour la création d’un système de gestion de la qualité.

Dans le but d’accompagner les laboratoires dans cette démarche selon une approche graduelle, l'OMS a publié en janvier 2014 l'outil « Laboratory Quality Stepwise Implementation (LQSI) », conçu pour l'OMS par le « Royal Tropical Institute (KIT) ». Il est accessible et disponible à tout utilisateur à titre gratuit. La Fondation Mérieux utilise cet outil dans le cadre de ce projet.

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